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課程介紹
課程總表
機構簡介

報名1月~3月訓練課程,再享原價75折.報名1月~3月訓練課程,再享原價75折.報名1月~3月訓練課程,再享原價75折
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課程名稱:ISO 14971風險管理條文講解(Q-113)
開課日期:9/27(三) | 時段:09:00-17:00 | 星期:三 | 地點:台中市烏日區 | 難易度:一般
課程費用:新台幣 3600元
課程時數:共7小時/1堂
教學方式:實體教學
學習目標
歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。 ISO14971:2007(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
其他開課班級
開課時間 上課時間 上課時段 上課地點 狀態 諮詢
2017/08/04 09:00-17:00 新北市五股區五工路134號 尚可報名
2017/09/27 09:00-17:00 台中縣烏日鄉成功西路300號 招生中
2017/10/23 09:00-17:00 新北市五股區五工路134號 招生中
課程大綱
ISO14971:2007條文說明
風險分析
風險評估
風險控制
生產及生產後資訊
開課說明
本課程將於結束後授予「上課證明」。
教材介紹
SGS 原廠教材
建議具備條件
醫療器材製造業稽核人員
醫療器材製造業品保人員
欲進入醫療器材製造業從業人員
注意事項
開課前三個工作天內取消或延課者,須酌收10%管理費用支出開課當日取消或延課者,須酌收20%管理費用支出
本網頁內容由SGS台灣檢驗科技股份有限公司提供及委託刊載
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聯絡資料
開課單位:SGS台灣檢驗科技股份有限公司
機構地址:
新北市五股區五工路134號 地點指引:
台北、台中、高雄 聯絡電話:(02) 22993279EXT1243
傳真電話:2290-1373