| 一、ISO9001預計2015年度改版方向說明：
（一）主要改版方向： 01.架構改變 02.ISO系統整合 03.將原ISO9001 八大原則正式納入標準內 04.原 8 大章節調整為10大章節 05.加強對領導階段之要求 06.將風險評估納入(由組織風險至產品FMEA) 07.將ISO9004永續經營之概念正式納入 08.將組織變革管理與檢討正式納入 09.知識管理概念納入
（二）改版後之章節內容： 01.範圍 02.引用標準 03.用語與定義 04.組織處境(包括面臨之環境；例；客戶、利害關係人等) 05.領導(除管理責任外；另要求組織目的、方向、策略等) 06.規劃 07.支援 08.營運 09.績效評估(原管理審查之擴大化至管理績效、營運績效的確認) 10.改善
（三）其他的注意事項： 01.對各階文件與各項SOP之要求將轉向寬鬆 02.強調風險與機會 03.對於可排除項目中，轉發外包者不可予以排除 04.須有價值鍊的整體管理考量與要求 05.人力資源部份，由強調教育訓練轉為職能管理
（四）未來驗證的趨勢： 01.風險導向稽核 02.績效導向稽核 03.整合導向稽核 04.高階參與度稽核
（五）相關的建議： 01.待標竿企業的調整與對應後，再採行跟隨策略 02.風險管理不等同於危機管理，風險管理是一正面的檢視企業 可能遇到的好的風險與不好的風險，並必須是全方位的包括： 組織經營、人力風險、財務風險、製程風險、供應鍊管理風險等。 03.應先瞭解“知識管理”的內容；特別是回饋到前端的知識與如何將 職場專業知識予以有效顯現化、普及化、深耕化在組織的內部。 04.應先瞭解“組織變革管理”的內容；特別是變革過程中的管理注意要項。 05.應先瞭解“職能管理”的概念
（筆者認為：未來台灣可能會以職能管理替代現行TTQS認證系統）
以上，係筆者藉由某跨國驗證公司於 2014.03.14 高雄場之說明會彙整分享 | 
