一、ISO9001預計2015年度改版方向說明:
(一)主要改版方向: 01.架構改變 02.ISO系統整合 03.將原ISO9001 八大原則正式納入標準內 04.原 8 大章節調整為10大章節 05.加強對領導階段之要求 06.將風險評估納入(由組織風險至產品FMEA) 07.將ISO9004永續經營之概念正式納入 08.將組織變革管理與檢討正式納入 09.知識管理概念納入
(二)改版後之章節內容: 01.範圍 02.引用標準 03.用語與定義 04.組織處境(包括面臨之環境;例;客戶、利害關係人等) 05.領導(除管理責任外;另要求組織目的、方向、策略等) 06.規劃 07.支援 08.營運 09.績效評估(原管理審查之擴大化至管理績效、營運績效的確認) 10.改善
(三)其他的注意事項: 01.對各階文件與各項SOP之要求將轉向寬鬆 02.強調風險與機會 03.對於可排除項目中,轉發外包者不可予以排除 04.須有價值鍊的整體管理考量與要求 05.人力資源部份,由強調教育訓練轉為職能管理
(四)未來驗證的趨勢: 01.風險導向稽核 02.績效導向稽核 03.整合導向稽核 04.高階參與度稽核
(五)相關的建議: 01.待標竿企業的調整與對應後,再採行跟隨策略 02.風險管理不等同於危機管理,風險管理是一正面的檢視企業 可能遇到的好的風險與不好的風險,並必須是全方位的包括: 組織經營、人力風險、財務風險、製程風險、供應鍊管理風險等。 03.應先瞭解“知識管理”的內容;特別是回饋到前端的知識與如何將 職場專業知識予以有效顯現化、普及化、深耕化在組織的內部。 04.應先瞭解“組織變革管理”的內容;特別是變革過程中的管理注意要項。 05.應先瞭解“職能管理”的概念
(筆者認為:未來台灣可能會以職能管理替代現行TTQS認證系統)
以上,係筆者藉由某跨國驗證公司於 2014.03.14 高雄場之說明會彙整分享 |